Rg3Ⅳ期临床研究证明

2017-08-28

一、1997年8月—1999年5月,中国8家权威大学及医院的医学专家们进行了Rg3口服制剂的Ⅰ-Ⅲ期临床试验研究。

包括中国中医科学院北京广安门医院;大连医科大学及其附属第一医院;大连医科大学附属第二医院;上海第二军医大学长征医院;中国人民解放军第八十一医院全军肿瘤治疗中心及山东省肿瘤医院;天津医科大学肿瘤医院;安徽医科大学附属医院;哈尔滨医科大学附属第三医院暨黑龙江省肿瘤医院。

通过Ⅰ-Ⅲ期临床试验观察,证实了Rg3口服制剂的安全性及抗肿瘤疗效的确切性:

1.Rg3能抑制肿瘤新生血管生成,有效阻断肿瘤吸取营养和扩散转移的通道。

2.Rg3能诱导肿瘤细胞凋亡,进而杀死肿瘤细胞,控制肿瘤生长。

3.Rg3能抑制肿瘤细胞增殖、粘附、浸润和转移。   

4.Rg3与化疗药物合用,可明显增强放化疗的疗效,减轻毒副作用。

5.Rg3可改善生活中,延长生存期。

6.Rg3能提高机体免疫功能。  

人参皂苷Rg3Ⅳ期临床试验数据

(共观察试验肿瘤患者2084例)

 

1.Rg3提高化疗疗效

(通过对885例带瘤患者进行观察)

 

结论:Rg3可以提高化疗有效率。

2.Rg3改善气虚证的证候和临床症状

(通过对1905例肿瘤患者进行观察)

 

结论:Rg3对气虚症状改善的总有效率为61.36%,其中显效40.48%,有效20.88%

3.Rg3提高患者的生存质量和增加体重

 

结论:Rg3可以提高患者生存质量和体重,稳定率较高。

4.Rg3无明显毒副作用

(对1909例癌症患者进行Ⅳ期临床试验研究,对1895例肿瘤患者进行观察,未发现心、肝、肾功能损害)

 

呕吐、胸闷、憋气、腹泻、感染、生化异常、鼻血等发生率非常低,在千分之五以下,各种不良反应均可自行缓解或用口服药缓解,均未影响临床计划方案用药。

结论:Rg3与化疗合并用药有增效减毒作用,无毒副作用,适用于气虚证肺癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌为主的各种肿瘤患者,是安全有效的一类单体中药。

二、Rg3一类新药治疗癌因性疲乏(CRF)的临床研究表明:

Rg3与化疗合并用药,对气虚证(即癌因性疲乏)肿瘤患者具有增效减毒作用,能改善气虚证候,提高免疫功能和生存质量。

 

三、Rg3自上市以来,与国内多所三甲权威医院进行临床观察,数据表明:

Rg3能改善肿瘤患者的气虚症状,显著提高肿瘤患者的生活质量,延长中位生存期,明显改善癌因性疲乏(CRF)等症状。

1.Rg3抑制肿瘤新生血管形成,阻止肿瘤生长恶化转移

癌细胞的生长、转移、增殖和复发,依赖于新生血管的形成。这是因为新生血管是肿瘤组织生长拓张和转移肿瘤细胞的必经通道。肿瘤细胞在没有血管的情况下,最多只能长到1.2mm,而在有血管的情况下,1-2周的时间内就会扩大1500倍。Rg3通过抑制肿瘤新生血管生长,切断肿瘤细胞吸收养分和扩散转移的通道,实现将肿瘤“饿死”的目的,从而抑制肿瘤生长及术后复发转移,最大限度地控制和杀灭肿瘤。

 

2.Rg3诱导肿瘤细胞凋亡

肿瘤细胞凋亡是临床检验放化疗效果的重要标志。Rg3主要作用于肿瘤细胞分裂准备期(G2期),通过抑制其活性和调节蛋白表达,促进肿瘤细胞凋亡,且凋亡率与Rg3浓度成正比。

 

3.Rg3提高放化疗成功率 减轻副作用

放化疗不敏感和化疗耐药性,常导致治疗失败。Rg3全面辅助放化疗,增效减毒,即增强肿瘤细胞对放疗射线的敏感程度,逆转化疗耐药性,减轻副作用,清除残留肿瘤细胞,提高成功率。

 

 

4.Rg3改善生活质量

Rg3能帮助肿瘤患者降低放化疗毒性反应(如食欲不振、恶心呕吐、脱发等),改善临床症状和术后气虚症候,缓解疲乏紧张情绪,提高患者食欲,保持体力充沛,改善生活质量。

 

5.Rg3提高免疫功能

免疫力低下会使肿瘤细胞有机可乘,易增殖和转移,且预后差。Rg3通过提高人体免疫因子活性,明显改善红细胞、白细胞、血小板等多项化验指标,增加体重,提高免疫功能。

 

6.Rg3延长生存期

Rg3通过抑制肿瘤细胞生长和转移,促进肿瘤细胞凋亡、提高免疫等途径,帮助延长患者中味生存期10~14个月,5年生存率提高24%,最大限度延长患者生命,甚至实现带瘤生存。

 


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