1997年8月19日,富生科学家富力、鲁崎自主研发的人参皂苷Rg3一类中药单体新药获得原国家药品监督管理局临床试验研究批件,正式进入临床试验阶段。


       人参皂苷Rg3新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,由国家卫生部临床药理基地——中国中医科学院广安门医院牵头,由中国中医科学院首席研究员、全国中医肿瘤专科医疗中心主任、博士生导师、享誉海内外的著名医学界朴炳奎教授主持。国内9家卫生部临床药理基地权威医院参加了人参皂苷Rg3新药(中国首个一类中药单体新药)的临床试验研究。这9家医院分别是:


中国中医科学院广安门医院


中国人民解放军第八一医院全军肿瘤防治中心


第二军医大学附属上海长征医院


天津医科大学附属肿瘤医院


大连医科大学附属第一医院和第二医院


山东省肿瘤医院


哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(即:黑龙江省肿瘤医院)


安徽医科大学附属医院


          通过为期两年的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验观察,证实了人参皂苷Rg3口服制剂的安全性和疗效的确切性,并集中体现在抗机体疲劳、修复心脑血管、保护肝、调节血糖、防癌抗癌、抗衰老等方面。其中,在防癌抗癌领域,得出以下5个结论:


(1)人参皂苷Rg3能抑制肿瘤新生血管形成,有效阻断肿瘤吸取营养和扩散转移的通道。(恶性肿瘤细胞通过新生血管与正常细胞争夺营养,也通过新生血           管扩散和转移)


(2)人参皂苷Rg3与化疗药物合用,可增强化疗效果。


(3)人参皂苷Rg3能提高机体免疫功能。


(4)人参皂苷Rg3可减低化疗毒副作用,能防止白细胞下降及骨髓抑制,最大限度地减少化疗中食欲不振、呕吐、脱发等临床症状。


(5)人参皂苷Rg3抑制肿瘤浸润、入侵和转移。


         2000年1月,人参皂苷Rg3新药制剂获得原国家药品监督管理局批准的一类新药证书和生产批件(Z20000001和Z20000002),正式上市。


人参皂苷Rg3临床试验

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