人参皂苷Rg3抗肿瘤作用及临床研究数据

1997年8月—1999年5月，中国8家权威大学及医院的医学专家们进行了Rg3口服制剂的Ⅰ-Ⅲ期临床试验研究。包括中国中医科学院北京广安门医院；大连医科大学及其附属第一医院；大连医科大学附属第二医院；上海第二军医大学长征医院；中国人民解放军第八十一医院全军肿瘤治疗中心及山东省肿瘤医院；天津医科大学肿瘤医院；安徽医科大学附属医院；哈尔滨医科大学附属第三医院暨黑龙江省肿瘤医院。

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通过Ⅰ-Ⅲ期临床试验观察，证实了Rg3口服制剂的安全性及抗肿瘤疗效的确切性：

1.Rg3能抑制肿瘤新生血管生成，有效阻断肿瘤吸取营养和扩散转移的通道。

2.Rg3能诱导肿瘤细胞凋亡，进而杀死肿瘤细胞，控制肿瘤生长。

3.Rg3能抑制肿瘤细胞增殖、粘附、浸润和转移。   

4.Rg3与化疗药物合用，可明显增强放化疗的疗效，减轻毒副作用。

5.Rg3可改善生活质量，延长生存期。

6.Rg3能提高机体免疫功能。  

 

人参皂苷Rg3Ⅳ期临床试验数据（共观察试验肿瘤患者2084例）

1.Rg3提高化疗疗效（通过对885例带瘤患者进行观察）

结论：Rg3可以提高化疗有效率。

 

2.Rg3改善气虚证的证候和临床症状（通过对1905例肿瘤患者进行观察）

 结论：Rg3对气虚症状改善的总有效率为61.36%，其中显效40.48%，有效20.88%

 

3.Rg3提高患者的生存质量和增加体重

 结论：Rg3可以提高患者生存质量和体重，稳定率较高。

 

4.Rg3无明显毒副作用（对1909例癌症患者进行Ⅳ期临床试验研究，对1895例肿瘤患者进行观察，未发现心、肝、肾功能损害）

呕吐、胸闷、憋气、腹泻、感染、生化异常、鼻血等发生率非常低，在千分之五以下，各种不良反应均可自行缓解或用口服药缓解，均未影响临床计划方案用药。

结论：Rg3与化疗合并用药有增效减毒作用，无毒副作用，适用于气虚证肺癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌为主的各种肿瘤患者，是安全有效的一类单体中药。

 

 

 

Rg3一类新药治疗癌因性疲乏（CRF）的临床研究表明：Rg3与化疗合并用药，对气虚证（即癌因性疲乏）肿瘤患者具有增效减毒作用，能改善气虚证候，提高免疫功能和生存质量。

 

Rg3自上市以来，与国内多所三甲权威医院进行临床观察，数据表明：Rg3能改善肿瘤患者的气虚症状，显著提高肿瘤患者的生活质量，延长中位生存期，明显改善癌因性疲乏（CRF）等症状。

人参皂苷Rg3抗肿瘤作用

1.Rg3抑制肿瘤新生血管形成，阻止肿瘤生长恶化转移。

癌细胞的生长、转移、增殖和复发，依赖于新生血管的形成。这是因为新生血管是肿瘤组织生长拓张和转移肿瘤细胞的必经通道。肿瘤细胞在没有血管的情况下，最多只能长到1.2mm，而在有血管的情况下，1-2周的时间内就会扩大1500倍。Rg3通过抑制肿瘤新生血管生长，切断肿瘤细胞吸收养分和扩散转移的通道，实现将肿瘤“饿死”的目的，从而抑制肿瘤生长及术后复发转移，最大限度地控制和杀灭肿瘤。

 

2.Rg3诱导肿瘤细胞凋亡

肿瘤细胞凋亡是临床检验放化疗效果的重要标志。Rg3主要作用于肿瘤细胞分裂准备期（G2期），通过抑制其活性和调节蛋白表达，促进肿瘤细胞凋亡，且凋亡率与Rg3浓度成正比。

3.Rg3提高放化疗成功率 减轻副作用

放化疗不敏感和化疗耐药性，常导致治疗失败。Rg3全面辅助放化疗，增效减毒，即增强肿瘤细胞对放疗射线的敏感程度，逆转化疗耐药性，减轻副作用，清除残留肿瘤细胞，提高成功率。

4.Rg3改善生活质量

Rg3能帮助肿瘤患者降低放化疗毒性反应（如食欲不振、恶心呕吐、脱发等），改善临床症状和术后气虚症候，缓解疲乏紧张情绪，提高患者食欲，保持体力充沛，改善生活质量。

5.Rg3提高免疫功能

免疫力低下会使肿瘤细胞有机可乘，易增殖和转移，且预后差。Rg3通过提高人体免疫因子活性，明显改善红细胞、白细胞、血小板等多项化验指标，增加体重，提高免疫功能。

6.Rg3延长生存期

Rg3通过抑制肿瘤细胞生长和转移，促进肿瘤细胞凋亡、提高免疫等途径，帮助延长患者中味生存期10~14个月，5年生存率提高24%，最大限度延长患者生命，甚至实现带瘤生存。

人参皂苷Rg3通过了四期临床，并上市多年，取得了不错的效果。中晚期患者在治疗过程中应该以减轻痛苦，延长生存期为主。当肿瘤患者在使用化疗方案时，联合使用人参皂苷Rg3，可以提高传统化疗的疗效，同时可以抑制肿瘤的生长和转移。处于肿瘤消退期的患者，使用人参皂苷Rg3可使微小转移灶处于休眠状态，从而控制肿瘤的复发和转移，达到增效减毒、提高生活质量的目的。肿瘤患者如果不能做到彻底治愈那就要以长期带瘤生存为终极目标。