走近单体一类新药“人参皂苷Rg3”

人参皂苷Rg3是人参的活性精华成分之一，是人参所有正面功效的全部体现，具有显著的抗肿瘤、联合化疗、提高免疫力、防治心脑血管疾病、抗衰老等作用。人参皂苷主要存在于人参属药材中，被视为人参中的活性成分。人参皂苷的效能十分复杂，并且各种人参皂苷的单体成分是难以分离出来的。目前，被提纯的人参皂苷Rg3，经过临床证实有抗肿瘤的确切疗效。

 

 

单体中药人参皂苷Rg3

人参皂苷Rg3作为单体抗癌中药的代表，先后通过了国内25家大型医院(中国中医科学院广安门医院等)的临床科学验证，2000年成功进入医学临床应用。2014年，中国独立开发、完全拥有自主知识产权的“Rg3关键技术及应用”，被授予“国家技术发明二等奖”的荣誉。

 

 

人参皂苷Rg3进入临床应用，需要使用高纯度的医用级Rg3，其纯度不得低于百分之九五，如果纯度低于这个数值，所含的杂质成分就越多，会影响其抗肿瘤作用的稳定性。纯度未达标的人参皂苷充其量只能发挥保健养生的作用，而临床应用的效果则会大打折扣。人参皂苷Rg3的生产纯化工艺难度之高，堪称世界有机化合物工业领域之最。我国药学家富力博士，率先完成人参皂苷Rg3生产工艺的研究，开始工业化生产Rg3，使Rg3的含量提高了410倍，产率提高了270多倍，纯度达百分之九五。

 

1995年富力博士创立了中国建国以来的一个一类中药单体新药——纯度为百分之九五以上的Rg3原料药及口服制剂的质量标准。并完成了Ⅰ-Ⅳ期临床试验，多年积累了大量的临床研究数据，证实Rg3对多种实体瘤的抑制作，提高人体免疫功能的作用，联合放化疗增效减毒的作用，安全性良好，无明显毒副作用。

 

图片来院：网络

 

媒体报道：“Rg3胶囊是新中国成立以来，中国独立开发、完全拥有自主知识产权的一个中药一类单体制剂的新药。它的出现，将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。同时，它也是中药制药史上的一个里程碑，它改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点，使我国中药真正走向国际化成为可能。Rg3胶囊的上市不仅实现了我国传统中药在分子化合物制药工艺方面的重大突破，而且表明我国在研究抑制肿瘤新生血管形成的药物中,领先于世界其他国家进入了临床治疗应用阶段，展示了它良好的应用前景，写下了中国医药史上令人自豪的光辉一页。”

以上内容节选自《健康密码Rg3——神奇的生命动力源》第八章，北京大学医学出版社

 

2000年，中国第一个中药单体抗癌新药上市。2002年，中国Rg3单体定量配方的保健品上市。目前，我国富力、鲁岐两位药学博士创建的大连富生制药有限公司，是Rg3工业化生产基地，工业化生产的Rg3纯度可以达到百分之九八。Rg3是一个获得国药准字的人参皂苷单体，而包括rh2、rh1等在内的其他皂苷成分，目前只是作为保健品来使用。

 

在选择人参皂苷时，首先要认清该产品的权威资质，确定是否有相关的临床数据来支持;其次要看它的纯度，因为只有纯度达到标准的人参皂苷才能有效抗肿瘤，而有效的成分并不在于吃的量多少，而在于人体能真正吸收的有用成分是多少。